
微生物限度檢驗儀的操作原理基于?薄膜過濾法?
(Membrane Filtration Method),結(jié)合?負壓抽濾?技術(shù),實現(xiàn)對樣品中微生物的截留、培養(yǎng)與計數(shù)。其核心目的是評估非無菌藥品、食品、化妝品等樣品中的微生物污染程度是否符合法定標準(如《中國藥典》ChP)?14。
?基本操作原理?
?負壓抽濾截留微生物?
儀器通過內(nèi)置隔膜液泵或外接真空泵在濾杯內(nèi)形成?負壓環(huán)境?(通常真空度為30 kPa,抽氣速率25 L/min)?1。
供試品溶液在負壓作用下通過?微孔濾膜?(常用孔徑為0.45 μm或0.22 μm)?48。
微生物(細菌、霉菌、酵母菌等)因體積大于濾膜孔徑被?截留在濾膜表面?,而液體和可溶性成分則透過濾膜排出?14。
?濾膜轉(zhuǎn)移與培養(yǎng)?
過濾完成后,用?無菌取膜器?將濾膜取出,?菌面朝上?平貼于固體培養(yǎng)基上(如TSA用于需氧菌,SDA用于霉菌/酵母菌)?47。
或使用?一次性培養(yǎng)器?,直接在濾杯內(nèi)澆注培養(yǎng)基,無需轉(zhuǎn)移濾膜?1。
?恒溫培養(yǎng)與計數(shù)?
培養(yǎng)皿置于?恒溫培養(yǎng)箱?中,按藥典規(guī)定條件培養(yǎng)(如需氧菌30–35℃、24–48小時;霉菌/酵母菌20–25℃、3–7天)?47。
通過?菌落計數(shù)?(CFU/g 或 CFU/mL)判斷樣品是否符合微生物限度標準?